A Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) explicó las razones para tener aprobación de uso de emergencia rechazada de la vacuna rusa contra Covid-19 Sputnik V. La agencia también rechazó las acusaciones de que estaba actuando políticamente para prohibir el inmunizador en Brasil.

"Anvisa no está por encima de las críticas, pero los ataques a la autoridad sanitaria de Brasil y sus servidores públicos, que han estado actuando de acuerdo con la misión de servir al Estado brasileño y promover la protección de la salud de la población, son inadmisibles", dice uno. declaración emitida por la entidad.

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Anvisa reiteró que faltaba documentación sobre la seguridad, calidad y efectividad del Sputnik V. “Lo que se demanda son preguntas básicas para una vacuna y no motivos de indignación e intento de difamación en Brasil y sus servidores”, explicó.

Anvisa y Sputnik V

Al analizar el Sputnik V, el equipo técnico de Anvisa identificó la presencia de adenovirus con posibilidad de replicación. Esto puede suponer riesgos para la salud de cualquier persona que reciba la fórmula.

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Sputnik V está compuesto por dos tipos de adenovirus. Según la agencia, la empresa da fe de que su proceso de fabricación puede producir partículas que se replican. Esto significa que pueden diseminarse por todo el cuerpo, lo que no se espera de una vacuna. Para uno de los adenovirus, el fabricante presentó una justificación para no replicar, pero para el otro no.

El Instituto Gamaleya, responsable de la fabricaciónsin embargo, garantiza un control de calidad total en la producción. Según los desarrolladores de la fórmula, la agencia brasileña hizo "declaraciones incorrectas y engañosas sin haber probado la vacuna". El jueves pasado (29), la entidad amenazó con demandar a Anvisa por difamación.

El Consorcio del Noreste, formado por los nueve estados del nordeste, firmó un contrato para adquirir 37 millones de dosis de Sputnik V y está descontento con los procesos de Anvisa.

"Anvisa ya ha aprobó otras cinco vacunas y la autorización del proceso de la vacuna Sputnik V depende del desarrollador, es decir, se deben presentar los estudios, se deben aclarar y resolver las dudas sobre los temas ya planteados de manera exhaustiva ”, respondió la agencia.