A Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) recibido este miércoles (28), de la farmacéutica Pfizer, la solicitud para el uso de emergencia de la droga Xeljanz para el tratamiento de Covid-19. El medicamento ya se usa para tratar la artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la colitis ulcerosa.

Según la agencia, el período de análisis es de 30 días. En las primeras 24 horas, el equipo de Anvisa revisará el proceso para verificar si los documentos necesarios para la evaluación están disponibles. Si se encuentra que falta información importante, la agencia reguladora puede solicitar información adicional al laboratorio.

publicidad

“El análisis de la solicitud de uso de emergencia es realizado por un equipo multidisciplinario que involucra a especialistas de las áreas de Registro, Monitoreo e Inspección de medicamentos. El equipo viene trabajando de manera integrada en todos los procesos de evaluación de medicamentos y vacunas para combatir el Covid-19 ”, informó Anvisa.

Leia mais:

Además, la agencia también aclaró que se autorizó la realización de dos estudios clínicos en el Brasil con Proxalutamida para el tratamiento con Covid-19. Los estudios, patrocinados por Suzhou Kintor Pharmaceuticals, con sede en China, evaluar la eficacia del fármaco en pacientes varones con el virus.

En la documentación presentada a Anvisa, se citó un estudio realizado en Brasil para Covid-19 por investigadores independientes, cuyos datos no fueron puestos a disposición. También se informó que se estaba realizando un estudio en pacientes críticamente enfermos, pero no se presentaron informes ni resultados.

Es decir, por este motivo, estos estudios no fueron para la aprobación del organismo para la realización de la investigación clínica. Sin embargo, Anvisa consideró que “el perfil beneficio x riesgo sigue siendo favorable para continuar los estudios” sobre la seguridad y eficacia de la proxalutamida hasta que se presenten nuevos datos.

fuente: Agencia Brasil

¿Has visto nuestros nuevos videos en YouTube? ¡Suscríbase a nuestro canal!