Anvisa deixa de exigir fase 3 realizada no Brasil e facilita autorização de vacinas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou nesta quarta-feira que deixará de exigir a realização dos testes de fase 3 no país para conceder permissão de uso emergencial de vacinas.

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Com a medida, a Anvisa pretende facilitar a aprovação de imunizantes contra Covid-19 no Brasil. É provável que a decisão tenha sido motivada pela publicação de estudo demonstrando alta eficácia da Sputnik V.

A União Química, responsável pela vacina no país, chegou a pedir o uso emergencial, mas a solicitação foi rejeitada imediatamente pela agência. Entre os motivos, estava o fato de que não foram conduzidos testes de fase 3 no Brasil.

Apesar do caminho facilitado para a Sputnik V, a decisão não resolve os outros problemas da Anvisa com a vacina russa.

A agência ainda exige uma série de documentos que não foram apresentados até o momento para poder assinar a liberação de uso emergencial da vacina.

O anúncio, no entanto, abre um novo leque de opções para o Brasil. Apenas quatro vacinas passaram por ensaios clínicos de fase 3 no Brasil: a CoronaVac, a vacina de Oxford, a da Johnson & Johnson e a da Pfizer.

Pelo mundo, no entanto, já há várias outras apresentando resultados muito positivos, mas que com as diretrizes da Anvisa não poderiam ser distribuídas no país.

Acsa Gomes
Acsa Gomes

Acsa Gomes é formada em Comunicação Social com ênfase em Jornalismo pela FAPCOM. Chegou ao Olhar Digital em 2020, como estagiária. Atualmente, faz parte do setor de Mídias Sociais.

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Elias Silva

Elias Silva é redator(a) no Olhar Digital

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