Nesta segunda-feira, a Food and Drug Administration aprovou um novo medicamento para a doença de Alzheimer, o primeiro em quase 20 anos de tentativas para encontrar um tratamento eficaz contra o mal degenerativo.
O remédio aducanumab possui o nome comercial Aduhelm, e é uma infusão intravenosa com aplicação mensal para retardar o avanço da doença em pessoas nos estágios iniciais, com sintomas leves e problemas de memória.
É válido ressaltar que o FDA aprovou desde que a fabricante conduza um novo ensaio clínico. Até agora os estudos não forneceram evidências suficientes para demonstrar eficácia total do medicamento. Se o resultado for inconclusivo, o FDA pode rescindir a aprovação.
A Biogen já entrou com pedido de revisão regulatória em lugares como Brasil, União Europeia e Japão. Vamos acompanhar…
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