A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai avaliar pedido de uso emergencial para uma nova versão da vacina bivalente contra a Covid-19 da Pfizer, que promete ser mais eficaz contra a variante Ômicron. A solicitação foi enviada ao órgão na sexta-feira (30).
De acordo com a farmacêutica, o novo imunizante foi desenvolvido a partir de uma mistura de cepas do vírus SarsCov-2. Vale lembrar que a Ômicron foi responsável pelo maior número de óbitos, especialmente no primeiro semestre de 2021, no pior momento da pandemia até o momento.
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Em agosto, a Pfizer já havia enviado uma solicitação semelhante à Agência Nacional de Vigilância Sanitária, para uma versão bivalente que contém a subvariante BA.1. O pedido ainda está em análise.
Desta vez, a vacina contém a subvariante BA.4/BA.5, em adição à cepa original da vacina monovalente Comirnaty, que foi registrada pela Anvisa em fevereiro de 2021 e está autorizada para uso a partir de 6 meses de idade.
A agência tem 30 dias para concluir a avaliação. Porém, este prazo é interrompido sempre que for necessária a solicitação à empresa de complementação de informações ou esclarecimentos sobre os dados de qualidade, de eficácia e de segurança apresentados.
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