As gigantes da indústria farmacêutica estão investindo pesadamente em empresas de biotecnologia que desenvolvem conjugados de drogas com anticorpos, conhecidos como ADCs (Antibody-Drug Conjugates). Esses tratamentos funcionam como mísseis guiados, combinando anticorpos com agentes tóxicos para combater o câncer. Em resumo, eles possibilitam uma forma mais direcionada de quimioterapia que atinge diretamente as células cancerígenas, minimizando danos às células saudáveis.
O que você precisa saber:
- No início deste mês, as empresas Merck e Daiichi Sankyo concordaram em desenvolver e comercializar conjuntamente três ADCs potenciais em um acordo no valor de até US$ 22 bilhões.
- Isso aconteceu depois que a Merck não conseguiu chegar a um acordo para adquirir a Seagen, outra empresa de ADC, que foi posteriormente adquirida pela Pfizer por US$ 43 bilhões.
- Embora os três ADCs da Daiichi no acordo da Merck sejam promissores, eles não devem se tornar sucessos de venda massivos.
- Akash Tewari, um analista da Jefferies, prevê vendas máximas para cada droga na casa das centenas de milhões de dólares.
- Uma droga é considerada um sucesso de vendas massivo (ou um blockbuster) quando sua receita anual ultrapassa US$ 1 bilhão.
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Medicamentos de médio porte e o Medicare
Uma vantagem de ter um portfólio de medicamentos de médio porte é que isso evita que seus medicamentos entrem em uma lista em constante crescimento dos medicamentos mais vendidos, selecionados posteriormente em sua vida para negociação pelo Medicare, programa de saúde governamental dos Estados Unidos.
De acordo com a Lei de Redução da Inflação aprovada no ano passado no país, o Medicare agora pode negociar os preços dos medicamentos em que gasta mais e que não enfrentam concorrência de cópias mais baratas. “Um portfólio de ativos menores parece mais adequado, do ponto de vista do risco do portfólio, para a era da Lei de Redução da Inflação”, escreveu Daina Graybosch, analista da Leerink Partners, após o acordo com a Daiichi (via The Wall Street Journal).
Outras disposições na Lei de Redução da Inflação também incentivam os investimentos em ADCs. Primeiro, porque são biológicos complexos, eles terão proteção por mais tempo do que medicamentos regulares. A negociação de preços de medicamentos de molécula pequena é permitida nove anos após a aprovação pela Food and Drug Administration (FDA), em comparação com 13 anos para os biológicos de molécula grande.
Além disso, devido à complexidade de sua produção, eles também podem evitar a concorrência de biossimilares imitadores muito depois que suas patentes tenham expirado, como explica Andy Hsieh, analista da William Blair.
Quando se produzem biológicos, até uma pequena mudança de temperatura pode resultar em produtos medicamentosos vastamente diferentes. Pelo menos a curto prazo, as grandes empresas farmacêuticas não veem qualquer tipo de concorrência de biossimilares nesse campo.
Andy Hsieh, ao The Wall Street Journal
DA diferença entre ADCs e o Keytruda
O crescente foco das farmacêuticas nos ADCs, após uma era em que as finanças da Merck foram dominadas por um único medicamento contra o câncer, o Keytruda, faz sentido. As vendas do Keytruda, que enfrentará expirações de patentes mais adiante nesta década, cresceram 17% no terceiro trimestre, atingindo US$ 6,3 bilhões, de acordo com a Merck. Isso representa quase 40% da receita total da empresa de US$ 16 bilhões no trimestre.
Para o ano, os analistas esperam que o Keytruda traga cerca de US$ 25 bilhões em vendas, tornando-se o medicamento mais vendido da indústria este ano e aumentando a probabilidade de ser selecionado para negociação com o Medicare mais adiante nesta década. A Merck já teve seu medicamento para diabetes, o Januvia, selecionado na lista deste ano e entrou com uma ação judicial contestando o plano do governo dos EUA de negociar preços de medicamentos.
Uma das razões pelas quais a maioria dos ADCs não deve se tornar mega-blockbusters como o Keytruda, uma imunoterapia contra o câncer que recebeu 35 aprovações para 16 tipos de câncer, é que eles não são medicamentos “de tamanho único que serve para todos”.
Em vez disso, eles são projetados para atacar uma proteína específica expressa na superfície de uma célula cancerosa. Isso significa que cada medicamento é feito com um anticorpo direcionado a um subconjunto de câncer. Mais de 100 ADCs estão sendo testados em seres humanos por empresas farmacêuticas e de biotecnologia.
Embora o primeiro ADC tenha sido aprovado em 2000 para a leucemia mieloide aguda, o interesse tem sido morno na maior parte das últimas duas décadas devido a várias dificuldades técnicas, incluindo a capacidade de vincular adequadamente os anticorpos às cargas tóxicas. À medida que a tecnologia foi refinada, o interesse aumentou nos últimos anos, com empresas como AstraZeneca e Gilead Sciences se juntando.
Assim, as novas leis de fixação de preços de medicamentos tornaram uma tecnologia já atraente ainda mais atrativa.
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