A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou o uso do Zepbound, um medicamento da farmacêutica Eli Lilly em forma de caneta injetável para o tratamento da obesidade. O produto se soma a outros que já estão no mercado, como o Ozempic e o Wegovy, que, recentemente, viraram uma febre mundial entre as pessoas que querem perder peso.
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Medicamento pode chegar em breve ao Brasil
A aprovação do Zepbound oficializa, nos EUA, o uso de uma substância já amplamente prescrita de forma off-label (ou seja, para uma finalidade fora da bula) para perda de peso: a tirzepatida.
A droga já vinha sendo comercializada no medicamento Mounjaro, mas apenas para o tratamento de diabetes, assim como no Brasil. Por aqui, a substância foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para esse fim.
Segundo informações do G1, a Eli Lilly informou que já realizou a submissão regulatória da indicação de obesidade do medicamento para a autoridade sanitária brasileira.
Desempenho superior na perda de peso
- Em estudos clínicos que embasaram a aprovação do medicamento, o Mounjaro demonstrou um desempenho superior na regulação dos níveis de glicose no sangue e na perda de peso em comparação com o Ozempic.
- Segundo a fabricante do medicamento, o Zepbound deverá estar disponível nos Estados Unidos até o final do ano, em seis doses diferentes (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, 15 mg), com um preço de tabela estimado em 1.059,87 dólares (cerca de R$ 5.000).
- A FDA aprovou o medicamento para pessoas consideradas obesas, com um Índice de Massa Corporal (IMC) de 30 ou mais, ou para pessoas que têm excesso de peso e uma condição de saúde relacionada, como pressão alta, colesterol elevado ou diabetes.
- A agência recomendou ainda que o medicamento seja usado junto com uma alimentação saudável e exercícios regulares.
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