Dispositivo contra a ansiedade é autorizado nos EUA

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A startup de neurotecnologia Neurovalens, sediada em Belfast, na Irlanda do Norte, recebeu autorização da Food and Drug Administration (FDA — agência reguladora do governo dos EUA) para seu inovador dispositivo de tratamento não invasivo da ansiedade, o Modius Stress. Essa conquista é marco significativo para a empresa, que tem se dedicado ao desenvolvimento de tecnologia destinada a fornecer estimulação elétrica não invasiva do cérebro e do sistema nervoso por mais de uma década.

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A autorização da FDA ocorre como resultado de uma mudança nas regras implementada em 2019, que buscava incentivar inovações voltadas para a insônia e a ansiedade. Com essa nova autorização, a Neurovalens agora possui dois dispositivos médicos aprovados para prescrição por médicos nos EUA: um projetado para tratar o transtorno de ansiedade generalizada (TAG) e o outro visando a insônia.

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Além disso, a empresa tem planos ambiciosos para o desenvolvimento de novos produtos, incluindo um dispositivo voltado para tratar fatores de risco cardiometabólicos relacionados à obesidade e outro direcionado ao transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).

Jason McKeown, fundador e CEO da Neurovalens, com o dispositivo Modius SLEEP. (Imagem: Neurovalens / Divulgação)

O CEO da startup, Dr. Jason McKeown, enfatizou o foco estratégico da empresa no desenvolvimento de dispositivos médicos aprovados por reguladores para condições específicas, distinguindo-os de dispositivos para consumidores que se baseiam em promessas vagas de “bem-estar”. Essa abordagem envolve a realização de rigorosos ensaios clínicos para demonstrar eficácia e segurança, garantindo que os produtos da Neurovalens sejam reconhecidos como tratamentos médicos legítimos.

Como dispositivo para consumidores, não seríamos autorizados a fazer afirmações médicas. Então, realmente é para nos diferenciarmos como um tratamento médico legítimo para condições muito, muito específicas.
Dr. Jason McKeown, CEO da Neurovalens

Dispositivos da Neurovalens

Os dispositivos da Neurovalens utilizam um design montado na cabeça para fornecer estimulação neuroelétrica à pele atrás da orelha, direcionando diretamente o nervo vestibular.
Ao estimular áreas-chave do cérebro responsáveis por funções como controle metabólico, resposta ao estresse e regulação circadiana, a tecnologia visa reajustar os centros de controle do cérebro para aliviar sintomas de ansiedade, insônia e outras condições.
McKeown destacou a especificidade da abordagem da Neurovalens em comparação com outros métodos de neuroestimulação, como a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC).
Ao contrário da ETCC, que aplica eletricidade a neurônios na superfície do cérebro, a tecnologia da Neurovalens visa estruturas cerebrais mais profundas por meio do nervo vestibular, resultando em uma estimulação mais precisa e eficaz.