Um novo exame de sangue capaz de detectar o câncer que começa no cólon ou reto recebeu recomendação da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA para ser aprovado. O órgão funciona como a Anvisa por aqui.
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O teste sanguíneo foi desenvolvido pela Guardant Health, especializada em biotecnologia. O painel da FDA aprovou o exame por 7 votos a 2, alegando os benefícios do procedimento superam os riscos. Após a recomendação, a FDA deve analisar se concede a aprovação final, etapa ainda sem data para ocorrer.
Se aprovado, o exame de sangue, que está sendo chamado de Shield, seria o segundo a ser liberado para diagnosticar câncer no cólon nos EUA, já que o teste chamado de Epi proColon, do laboratório Epigenomics, também foi aprovado em 2016.
Câncer colorretal mata milhares por ano
- O câncer de cólon ou reto ocorre em cerca de 150 mil pacientes anualmente nos EUA.
- É considerada a segunda principal causa de mortes por câncer no país, com mais de 50 mil mortes a cada ano, segundo a FDA.
- Atualmente, a colonoscopia é considerada o exame padrão para câncer de cólon, mas a adesão é baixa por ser invasiva.
- Outros testes incluem exames relacionados às fezes, mas os exames de sangue são considerados mais convenientes.
Os participantes do painel levantaram preocupações de que o teste da Guardant não fosse tão preciso quanto uma colonoscopia, pois o exame Shield detectou apenas 13% dos tumores pré-cancerígenos chamados adenomas avançados.
Um estudo concluiu que o teste detectou 83% dos cânceres colorretais, o que motivou a Guardant a pedir a aprovação do exame. O exame de colonoscopia mais confiável para esses casos consegue detectar 92,3% dos cânceres.
“O Shield é melhor do que nada, mas não quero minimizar a questão de que este teste irá deixar de encontrar vários cânceres”, disse Charity Morgan, membro do painel da FDA e professora do departamento de bioestatística da Universidade do Alabama.
A empresa espera que o teste precise ser repetido a cada um ou três anos, disse Victoria Raymond, executiva da Guardant Health, mas acrescentou que “a colonoscopia deve ser a opção priorizada”.
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