Colírio que corrige visão turva de perto é aprovado nos EUA

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O primeiro e único colírio que melhora a visão de perto em adultos com presbiopia foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. A solução “VIZZ”, da LENZ Therapeutics, pode beneficiar 128 milhões de adultos que vivem no país.

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O produto começará a ser comercializado em meados do quarto trimestre de 2025, de acordo com um comunicado. Antes disso, em outubro, amostras serão disponibilizadas a profissionais de saúde ocular nos EUA. No site da marca, é possível reservar o produto com receita médica a US$ 79 (R$ 431) para 25 doses (duração de um mês) ou US$ 198 (R$ 1.081) para 75 doses (duração de três meses).

“A aprovação do VIZZ pela FDA é um momento decisivo para a LENZ e representa uma melhoria transformadora nas opções de tratamento disponíveis para os 128 milhões de adultos que vivem com visão de perto embaçada nos Estados Unidos. Estamos prontos e entusiasmados para lançar no mercado o primeiro e único colírio de uso diário com eficácia comprovada por até 10 horas”, disse Eef Schimmelpennink, Presidente e CEO da LENZ Therapeutics. 

Como funciona o colírio?

• O VIZZ é enriquecido com aceclidina, um agente miótico predominantemente seletivo da pupila que interage com a íris, com estimulação mínima do músculo ciliar;
• O colírio contrai o músculo esfíncter da íris, resultando em um efeito pinhole, e atinge uma pupila de menos de 2 mm, o que aumenta a profundidade de foco para melhorar significativamente a visão de perto sem causar desvio miópico;
• A aceclidina é o único ingrediente ativo do VIZZ, uma nova substância química nos Estados Unidos e que marca uma inovação global no tratamento da presbiopia.

“Esta aprovação da FDA representa uma mudança de paradigma disruptiva nas opções de tratamento para milhões de pessoas frustradas e que lutam contra a inevitável perda da visão de perto relacionada à idade”, disse o pesquisador clínico da VIZZ, Marc Bloomenstein, OD, FAAO, do Schwartz Laser Eye Care Center em Scottsdale, Arizona. 

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Testes bem sucedidos

A FDA analisou resultados de três estudos apresentados pela empresa, projetados para avaliar a segurança e a eficácia do colírio em 466 participantes, que receberam uma dose única diária durante 42 dias.

O remédio foi capaz de melhorar a visão de perto em 30 minutos, com duração de até 10 horas, segundo a LENZ. A maioria das reações adversas foi leve e transitória, sendo as mais comuns irritação no local da aplicação, visão turva e dor de cabeça.

“Acredito que esta será uma solução bem-vinda tanto para optometristas quanto para oftalmologistas, que agora poderão oferecer um tratamento para presbiopia altamente eficaz e procurado, que poderá se tornar imediatamente o padrão de tratamento, com um perfil de produto que atenderá às necessidades dos nossos pacientes”, conclui Bloomenstein.