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A farmacêutica Eli Lilly divulgou novos resultados sobre o Mounjaro (tirzepatida), medicamento que atua como duplo agonista dos receptores GIP/GLP-1. O estudo clínico de fase 3, chamado SURPASS-PEDS, analisou a segurança e a eficácia da substância em crianças e adolescentes com diabetes tipo 2 e mostrou reduções significativas da hemoglobina glicada e do índice de massa corporal (IMC).
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Segundo os dados apresentados, em 30 semanas de acompanhamento o Mounjaro atingiu o desfecho primário e todos os principais desfechos secundários do estudo. Os resultados também foram publicados no The Lancet e apresentados no Encontro Anual da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes (EASD 2025).
Resultados do estudo clínico do Mounjaro em jovens
O estudo clínico SURPASS-PEDS envolveu 99 participantes, entre 10 e 17 anos, com diabetes tipo 2 inadequadamente controlado por metformina, insulina basal ou ambos. Ou seja, jovens cujo tratamento padrão não estava conseguindo manter os níveis de glicose sob controle. Em média, a hemoglobina glicada dos pacientes estava em 8,05% no início do estudo.
Após 30 semanas, a redução média foi de 2,2% nos grupos que receberam o medicamento, enquanto no placebo houve alteração de apenas 0,05%.
| Indicador | Mounjaro (doses agrupadas) | Placebo |
|---|---|---|
| Alteração na hemoglobina glicada (média basal 8,05%) – Eficácia estimada | -2,2% | 0,05% |
| Alteração na hemoglobina glicada (média basal 8,05%) – Regime de tratamento estimado | -2,0% | -0,2% |
Entre os adolescentes que receberam a dose de 10 mg, 86,1% atingiram hemoglobina glicada igual ou inferior a 6,5%. Além disso, houve queda significativa do IMC: a mesma dose reduziu o índice em 11,2% em média. Os efeitos positivos continuaram ao longo das 52 semanas da fase de extensão aberta, quando todos os participantes passaram a receber Mounjaro.
Segurança e tolerabilidade
O perfil de segurança do Mounjaro em jovens foi considerado consistente com estudos anteriores em adultos. Os eventos adversos mais comuns relatados incluíram diarreia, náusea e vômito, em intensidade leve a moderada, geralmente durante o ajuste de doses. Não foram registrados episódios de hipoglicemia grave, e a taxa de descontinuação do tratamento por efeitos colaterais foi baixa.
Ainda segundo a empresa, os dados do estudo já foram submetidos a agências regulatórias em diferentes países para avaliação. A tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, já possui aprovação no Brasil pela Anvisa para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 e obesidade.
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Sobre o medicamento
- O Mounjaro (tirzepatida) é administrado semanalmente e atua em receptores relacionados à regulação do apetite, controle da glicemia e redução do peso corporal.
- A molécula é considerada um duplo agonista por atuar tanto nos receptores GIP quanto nos GLP-1.
- Além do uso em diabetes tipo 2, estudos continuam em andamento para avaliar seu impacto em obesidade e doença renal crônica.
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