Anvisa proíbe venda de anestésico contaminado com inseto

Também foi suspensa a comercialização de um antibiótico que apresentou tonalidade alaranjada, resultado diferente do padrão descrito em bula
Por Alessandro Di Lorenzo, editado por Lucas Soares 08/10/2025 15h05, atualizada em 08/10/2025 16h01
Fachada do prédio da Anvisa
Imagem: Marcelo Camargo/Agência Brasil
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Uma decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabelece a proibição da distribuição e venda de dois medicamentos. São eles o antibiótico Vancotrat 500 mg, da União Química Farmacêutica Nacional S/A, e o Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/ml, um anestésico fabricado pela Hypofarma.

Oficialmente chamada de interdição cautelar, a medida foi publicada no Diário Oficial da União e tem caráter preventivo e temporário. O objetivo é proteger a saúde da população enquanto são realizados testes e análises complementares dos produtos.

Logo da Anvisa em um smartphone
Decisão da Anvisa foi tomada para proteger a saúde dos usuários dos produtos (Imagem: Brenda Rocha – Blossom/Shutterstock)

Inseto foi encontrado em frasco do produto

  • Segundo a determinação da Anvisa, foram identificados problemas com o lote 25010360 do Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/ml, com validade até janeiro de 2027.
  • O produto é um anestésico de uso hospitalar produzido pela Hypofarma.
  • As análises da entidade revelaram a presença de um inseto não identificado dentro de um frasco do medicamento.
  • Isso acabou motivando a interdição cautelar para análise do restante do estoque.

Em nota enviada ao Olhar Digital (íntegra ao final da matéria) a Hypofarma informou que “realizou análises técnicas detalhadas e foi constatado que não havia presença de nenhum inseto na ampola” e ainda que o “próprio cliente que havia feito a reclamação inicial, se retratou em relação ao ocorrido”.

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Laboratório de biotecnologia
Medicamentos passarão por novos testes (Imagem: Stock-Asso/Shutterstock)

Medicamento apresentou mudança de coloração

Já em relação ao Vancotrat 500 mg, indicado para o tratamento de infecções como pneumonia, a interdição atinge apenas o lote 2518163, com validade até abril de 2027. Segundo a Anvisa, o motivo da medida é a suspeita de desvio de qualidade.

Após a diluição do medicamento, a solução apresentou tonalidade alaranjada, um resultado diferente do padrão descrito em bula. A União Química Farmacêutica Nacional S/A, fabricante do produto, também não se manifestou sobre o assunto até agora.

Medidas são válidas para todo o território brasileiro (Imagem: sweet_tomato/Shutterstock)

Lembrando que a interdição cautelar é uma medida temporária, válida enquanto são realizados testes laboratoriais e provas complementares para confirmar a segurança dos produtos. A recomendação, por enquanto, é que os medicamentos não sejam utilizados.

Nota Oficial da Hypofarma

A Hypofarma informa que, em relação ao caso recentemente notificado pela ANVISA sobre uma denúncia envolvendo a suposta presença de um inseto em uma ampola, a empresa realizou análises técnicas detalhadas e foi constatado que não havia presença de nenhum inseto na ampola. As devidas respostas foram encaminhadas oficialmente ao órgão regulador (ANVISA), assim que tomamos ciência.

Adicionalmente, o próprio cliente que havia feito a reclamação inicial, se retratou em relação ao ocorrido.

A Hypofarma reitera seu compromisso contínuo com os mais altos padrões de qualidade e segurança em todos os seus produtos, prezando sempre pela transparência na relação com autoridades reguladoras, parceiros e consumidores.

Alessandro Di Lorenzo
Colaboração para o Olhar Digital

Alessandro Di Lorenzo é formado em Jornalismo pela Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS) e atua na área desde 2014. Trabalhou nas redações da BandNews FM em Porto Alegre e em São Paulo.

Lucas Soares
Editor(a)

Lucas Soares é jornalista formado pela Universidade Presbiteriana Mackenzie e atualmente é editor de ciência e espaço do Olhar Digital.