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Uma decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estabelece a proibição da distribuição e venda de dois medicamentos. São eles o antibiótico Vancotrat 500 mg, da União Química Farmacêutica Nacional S/A, e o Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/ml, um anestésico fabricado pela Hypofarma.
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Oficialmente chamada de interdição cautelar, a medida foi publicada no Diário Oficial da União e tem caráter preventivo e temporário. O objetivo é proteger a saúde da população enquanto são realizados testes e análises complementares dos produtos.
Inseto foi encontrado em frasco do produto
- Segundo a determinação da Anvisa, foram identificados problemas com o lote 25010360 do Cloridrato de Lidocaína – 20 mg/ml, com validade até janeiro de 2027.
- O produto é um anestésico de uso hospitalar produzido pela Hypofarma.
- As análises da entidade revelaram a presença de um inseto não identificado dentro de um frasco do medicamento.
- Isso acabou motivando a interdição cautelar para análise do restante do estoque.
Em nota enviada ao Olhar Digital (íntegra ao final da matéria) a Hypofarma informou que “realizou análises técnicas detalhadas e foi constatado que não havia presença de nenhum inseto na ampola” e ainda que o “próprio cliente que havia feito a reclamação inicial, se retratou em relação ao ocorrido”.
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Medicamento apresentou mudança de coloração
Já em relação ao Vancotrat 500 mg, indicado para o tratamento de infecções como pneumonia, a interdição atinge apenas o lote 2518163, com validade até abril de 2027. Segundo a Anvisa, o motivo da medida é a suspeita de desvio de qualidade.
Após a diluição do medicamento, a solução apresentou tonalidade alaranjada, um resultado diferente do padrão descrito em bula. A União Química Farmacêutica Nacional S/A, fabricante do produto, também não se manifestou sobre o assunto até agora.
Lembrando que a interdição cautelar é uma medida temporária, válida enquanto são realizados testes laboratoriais e provas complementares para confirmar a segurança dos produtos. A recomendação, por enquanto, é que os medicamentos não sejam utilizados.
Nota Oficial da Hypofarma
A Hypofarma informa que, em relação ao caso recentemente notificado pela ANVISA sobre uma denúncia envolvendo a suposta presença de um inseto em uma ampola, a empresa realizou análises técnicas detalhadas e foi constatado que não havia presença de nenhum inseto na ampola. As devidas respostas foram encaminhadas oficialmente ao órgão regulador (ANVISA), assim que tomamos ciência.
Adicionalmente, o próprio cliente que havia feito a reclamação inicial, se retratou em relação ao ocorrido.
A Hypofarma reitera seu compromisso contínuo com os mais altos padrões de qualidade e segurança em todos os seus produtos, prezando sempre pela transparência na relação com autoridades reguladoras, parceiros e consumidores.
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