Instituto Butantan anuncia eficácia de 78% da CoronaVac e pede uso emergencial à Anvisa

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Em coletiva nesta quinta-feira (7), o governador de São Paulo João Doria anunciou o resultado dos ensaios clínicos de fase 3 da CoronaVac, a vacina contra Covid-19 desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac e testada no país em parceria com o Instituto Butantan. Durante a apresentação, foi confirmada a eficácia de 78% de proteção aos voluntários, como havia sido antecipado durante a manhã.

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Com os números positivos, o instituto deu entrada com o pedido de uso emergencial da CoronaVac na Agência Nacional de Vigilância Sanitário (Anvisa). O estado agora espera conseguir cumprir o cronograma de vacinação, com início previsto para 25 de janeiro.

Segundo os dados apresentados no evento, o número de 78% de eficácia da CoronaVac é referente à proteção contra casos sintomáticos leves, que foram o objeto principal de análise do estudo. O instituto ressalta que a vacina também protegeu em 100% contra casos moderados, graves e contra óbitos, mas, com amostragem muito menor, este dado deve ser analisado com maior cautela.

Apesar da eficácia da CoronaVac ser inferior à de outras pesquisas, como as da Pfizer e Moderna, que romperam a casa dos 90% de proteção, a CoronaVac tem outros pontos muito fortes que podem ser determinantes no enfrentamento da pandemia. A tecnologia de vírus inativado já é amplamente dominada pelo Instituto Butantan, que poderá produzi-la localmente, além do fato de que ela não precisará de refrigeração especial, o que permitirá sua distribuição com mais facilidade.

Dimas Covas, diretor do instituto, anunciou que participaram dos testes 12.476 voluntários, mas muitas informações importantes dos estudos ainda não foram apresentadas, e que estão sendo cobradas pela comunidade científica. Não foram revelados, por exemplo, o perfil etário dos participantes, a distribuição de casos e eficácia por idade.

O Butantan já havia apresentado os dados de segurança da vacina há algum tempo. Durante os testes, a CoronaVac não apresentou efeitos colaterais graves e, em outubro, o instituto já havia comparado os eventos adversos da vacina em comparação com outras em testes, como a de Oxford, da Pfizer e da Moderna. Na ocasião, o instituto mencionou que não houve nenhuma ocorrência de “grau 3” entre os participantes, definido como um tipo de efeito colateral que impede o voluntário de realizar suas atividades cotidianas, e apenas 0,1% dos participantes tiveram febre, enquanto os outros tiveram febre em, no mínimo, 18%.

O Butantan já iniciou as conversas com a Anvisa para aprovação de uso emergencial da vacina, mas o registro definitivo ficará a cargo da Sinovac, o laboratório chinês que criou a CoronaVac, que deverá coletar dados de estudos conduzidos em outros países, como Indonésia e Turquia.