A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, autorizou, nesta quinta-feira (8), novos testes de vacina contra a Covid-19. O imunizante da vez é produzido pela biofarmacêutica canadense Medicago R&D Inc, em parceria com a farmacêutica britânica GlaxoSmithKline (GSK).
O ensaio clínico aprovado para ser realizado no Brasil é de fase 3 (última etapa) e contará com 3,5 mil voluntários, todos com mais de 18 anos.
Segundo a Anvisa, cada participante vai receber, de modo aleatório, uma única dose da vacina ou um placebo (substância inativa) para servir de grupo controle. Esse processo é do tipo “cego para observador”, quando os pesquisadores ou voluntários não sabem quem recebeu imunizante e quem recebeu a substância inativa.
Caso seja aprovada, a vacina da Medicago/GSK será aplicada em duas doses em um intervalo de 21 dias. Ainda é incerto quando o ensaio ocorrerá, uma vez que o início depende da aprovação do Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (Conep), e se será restrito apenas aos profissionais da saúde.
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De acordo com o órgão regulador, o possível imunizante usa tecnologia de partícula semelhante ao coronavírus. Na fase 3, a agência também planeja incluir até 30 mil voluntários distribuídos entre o Canadá, Estados Unidos, além da América Latina, Reino Unido e Europa.
O estudo da vacina da Medicago/GSK agora se junta aos de Oxford/AstraZeneca, CoronaVac, Pfizer e Janssen como os únicos aprovados pela Anvisa.
Via: Anvisa
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