A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta após identificar casos de falsificação de dois medicamentos de toxina botulínica: o Botox 100U, lote C7654C3F, e o Dysport 300U, lote L25049. 

Segundo a Allergan Produtos Farmacêuticas, responsável pela marca Botox, foram detectados dois produtos falsificados no lote C7654C3F. Porém, sob este mesmo lote há também unidades originais. Já no caso do Dysport, a Beaufour Ipsen Farmacêutica comunicou que o lote mencionado não é reconhecido como original para o produto

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Veja as diferenças entre os produtos e saiba como identificar: 

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Botox 100U 

Válido até 04/2025, as principais diferenças entre o produto falsificado e o produto original estão na rotulagem, bula e na embalagem. 

  • O medicamento original possui um selo na embalagem secundária, que não está presente no produto falsificado; 
Imagem: reprodução/Anvisa
  • A “letra” em uma das faces da embalagem secundária é diferente no produto falsificado; 
  • Há diferença na descrição da palavra “qualidade” e na logomarca da empresa sob a tinta reativa (“raspe com metal”);
Imagem: reprodução/Anvisa
  • A cor do rótulo e o tipo da letra utilizados na embalagem primária (frasco-ampola) do produto original são diferentes do falsificado; 
  • No produto original há um número do material de embalagem da tampa, que está ausente no produto falsificado; 
  • O material da bula, o tipo de letra utilizada e a forma de dobrar a bula no produto falsificado são diferentes do produto original. Além disso, há um asterisco (*) após o termo “toxina botulínica A” no produto falsificado, que não existe no produto original; 
Imagem: reprodução/Anvisa
  • A parte interna da embalagem secundária do produto falsificado apresenta diferenças em relação ao original; 
  • Na embalagem original não há impressão do número do lote na tampa do frasco-ampola. 

Dysport 300U 

  • Válido até 10/2023, o produto falsificado apresenta rotulagem com dizeres em português. 
Imagem: reprodução/Anvisa

“Com relação a esse medicamento, foi publicada medida preventiva no Diário Oficial da União (DOU) que determina a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso do produto falsificado”, informou a Anvisa. 

Caso profissionais de saúde e pacientes identifiquem os produtos falsificados, a orientação é não usar o medicamento e imediatamente notificar a reguladora, por meio dos seus canais de atendimento. Para conferir mais detalhes e fotos dos produtos falsificados, acesse o site oficial da Anvisa. 

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