A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta terça-feira (5) que a vacina contra a Covid-19 da Janssen está definitivamente aprovada no Brasil. O imunizante recebeu a autorização emergencial em 31 de março de 2021.
“É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”, conta o gerente-geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes.
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A vacina da Janssen é feita a partir de vetor de adenovírus sorotipo 26 (Ad26.COV2.S) e é recomendada para pessoas com 18 anos ou mais. O imunizante demonstrou uma eficácia de 86,4% em seis meses
A vacina é aplicada em uma dose única de 0,5 ml, mas os imunizados recebem um reforço após, no mínimo, dois meses. O novo registro também é válido para a dose de reforço da vacina.
O imunizante da Janssen é o último a receber a autorização definitiva da Anvisa. A partir de agora, todas as vacinas aplicados no Brasil possuem a autorização para serem comercializadas e distribuídas na rede pública e privada do país.
De acordo com Mendes, a aprovação definitiva da Anvisa representa que a vacina é considerada “padrão ouro”. “Com o registro, a população recebe um atestado de que o produto passou por exigências comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo”, concluiu.
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