A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou na noite desta quinta-feira (14) que estava solicitando ao Instituto Butantan mais dados para avaliar a liberação da vacinação contra a Covid-19 em crianças de 3 a 5 anos com a CoronaVac.
De acordo com o órgão regulador, os dados enviados são insuficientes para recomendar o uso do imunizante. O Butantan pediu a liberação da Anvisa no dia 11 de março.
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“Após avaliação das considerações das sociedades médicas e dos estudos enviados pelo Instituto Butantan, os especialistas da Anvisa concluíram que os dados apresentados são insuficientes para a conclusão sobre o uso da vacina Coronavac para crianças de 3 a 5 anos”, disse a Anvisa.
Atualmente, a CoronaVac é utilizada para vacinação de todos os adultos e também para crianças e adolescentes entre 6 e 17 anos.
A Anvisa relatou que considera essencial a submissão de dados complementares sobre os estudos em andamento para considerar que o uso da vacina em crianças de 3 a 5 anos acarreta em benefícios à saúde.
A agência pediu que o Instituto Butantan ofereça dados detalhados sobre a proteção conferida pelo imunizante para a faixa etária, além de apontar como essa proteção se mantém de dois a três meses após a vacinação, bem como após a aplicação da segunda dose.
Também foram solicitados ao Butantan dados do relatório clínico de fase 3 de estudos da CoronaVac realizados na China para avaliação comparativa de imunogenicidade em crianças e adultos.
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