A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso da vacina CoronaVac em crianças a partir de três anos. A aprovação foi dada apenas para crianças que não sejam imunocomprometidas, ou seja, pacientes de câncer, HIV/Aids ou transplantadas. O intervalo entre as duas doses será de 28 dias.
A CoronaVac foi aprovada para crianças entre três e cinco anos por unanimidade pela diretoria colegiada da Anvisa, seguindo recomendação da Gerência-Geral de Medicamentos (GGMED) da agência. A decisão foi embasada em estudos da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), Instituto Butantan e entidades internacionais.
Sem previsão de aplicação
Ainda não há uma previsão sobre a data de início da aplicação da vacina nesta faixa etária, a decisão sobre a adição da vacina para crianças ao plano nacional de vacinação cabe ao Ministério da Saúde, que ainda não apresentou uma estimativa de data para o início da imunização.
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O uso emergencial da CoronaVac em crianças e adolescentes de seis a 17 anos foi aprovado pela Anvisa em janeiro de 2022. O pedido de ampliação para uso do imunizante foi feito pelo Instituto Butantan em janeiro de 2021, mas a agência rejeitou o pedido por insuficiência de dados.
Dados foram apresentados na última sexta-feira
O mesmo ocorreu com a ampliação do uso para crianças de três a cinco anos, que foi pedido inicialmente em março deste ano, mas não foi aprovado após o primeiro pedido porque, de acordo com a Anvisa, eram necessários mais estudos. Os dados foram enviados na última sexta-feira (8) e aprovados já nesta quarta-feira (13).
A gerente-geral de Farmacovigilância (GFARM) da Anvisa, Helaine Capucho, defendeu a criação de um plano de comunicação de riscos para o uso da CoronaVac em crianças de três a cinco anos, visando o monitoramento de possíveis efeitos adversos.
Via: Correio Braziliense e O Globo
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