Morte de criança interrompe testes de novos tratamentos contra câncer

Siga o Olhar Digital no Google Discover

Dois ensaios clínicos que testavam novos tratamentos contra o câncer nos EUA foram interrompidos nos últimos dois dias porque seis participantes – incluindo uma criança – morreram, de acordo com relatórios das empresas farmacêuticas.

Ofertas

Vendido por Amazon

Agenda 2026 Coleção Happy Com Capa Dura Círculos Colors

Por R$ 45,90

Vendido por Amazon

Suporte para 2 Controles de PlayStation 5 PS5, Apoio de Mesa Gamer, Modelo VN

De: R$ 39,92
Por: R$ 37,92

Vendido por Amazon

Pasta Sanfonada DAC A4 Com 12 Divisões All Black Preto

De: R$ 27,90
Por: R$ 22,59

Vendido por Amazon

Carregador Fonte para Notebook Asus 19V 2.37A 45W com Pino Fino 4.0x1.35mm, compatível com VivoBook X543ua X543ma X515 X512 X510U ZenBook 14 UX433FA UX431FA X512F, referência Ad2108020 bivolt

De: R$ 67,44
Por: R$ 59,95

Vendido por Amazon

Garmin Relógio Venu 3 Branco 45mm com Monitor Cardíaco de Pulso e GPS

De: R$ 4.699,00
Por: R$ 3.099,00

Vendido por Amazon

eufy Câmera S3 Pro Kit 2+1 por anker, Câmera De Segurança Wi-Fi Externa Sem Fio, 4K, Energia Solar, Visão Noturna MaxColor, Reconhecimento Facial por IA, Compatível com Alexa, Sem taxas mensais

De: R$ 3.499,00
Por: R$ 3.324,00

Vendido por Amazon

eufy HomeBase3, Câmera de segurança, Reconhecimento Facial por IA, Armazenamento Local Expansível até 16TB, Criptografia Avançada, Ecossistema de Segurança eufy, Sem taxas mensais

De: R$ 1.049,00
Por: R$ 799,00

Vendido por Amazon

Bettdow SmartWatch, Relogio Smartwatch Feminino, 1.27" Ecrã tátil, à prova d'água IP68, 100+ Modos Esportivos, chamada Bluetooth, Compatível com Android iOS, voz por IA (Azul)

De: R$ 299,00
Por: R$ 241,44

Vendido por Amazon

Combo Teclado e Mouse sem fio Logitech POP Icon com Teclas e Botões Personalizáveis, Clique Silencioso, Easy-Switch para até 3 dispositivos e Conexão Bluetooth - Grafite

De: R$ 499,90
Por: R$ 349,90

Vendido por Amazon

eufy Câmera S330 (eufyCam 3) 2-Cam Kit por anker, Câmera De Segurança Wi-Fi Externa Sem Fio, 4K, Painel Solar, Forever Power, Reconhecimento Facial IA, Armazenamento Local Até 16TB, Sem Taxa Mensal

De: R$ 2.399,00
Por: R$ 2.159,00

Vendido por Amazon

soundcore Select 4 Go da Anker, Alto-Falante Bluetooth Portátil, 20H de Bateria, IP67 à Prova d'Água e Poeira, Flutuante, Som Potente, Ideal para Ambientes Internos, Externos e Passeios

De: R$ 339,00
Por: R$ 188,99

Vendido por Amazon

WB Smart Tag Localizador Bluetooth, Rastreador Compatível com o Apple Find My, bateria substituível, Localizador de itens para bolsas

De: R$ 88,00
Por: R$ 45,00

Vendido por Amazon

Anker Nano Carregador Portátil, Power Bank Compacto 10000mAh 45W Máx., Bateria Portátil Essencial para Viagens com Cabo Retrátil InstaCord de 70 cm para iPhone 17/16 Series, iPad, Galaxy, Pixel e Mais

De: R$ 399,00
Por: R$ 379,00

Vendido por Amazon

Capa com Teclado Combo Touch para iPad (10ª geração e A16) Com Teclado Retroiluminado Destacável com Suporte, Trackpad Preciso e Tecnologia Smart Connector - Cinza

De: R$ 1.629,90
Por: R$ 1.239,90

Vendido por Amazon

ULANZI VL-200Bi 200W luz de estúdio bicolor, luz de preenchimento COB, iluminação de saída contínua com controle de APP, 2700K-6500K, 6 cenas, montagem Bowens

De: R$ 1.179,00
Por: R$ 943,20

Vendido por Amazon

eufy Câmera S350, Camera de Segurança Wi-Fi, 4K Inteligente com Câmera Dupla, Visão 360°, Zoom 8×, Visão Noturna, Babá Eletrônica, Rastreamento por IA, Compatível com Alexa e HomeBase 3

De: R$ 999,00
Por: R$ 798,99

Vendido por Amazon

WAAW By ALOK Fone de Ouvido Bluetooth SENSE 310 Com Cancelamento de Ruído e Assistente de Voz, 30h de Bateria

De: R$ 329,90
Por: R$ 205,91

Vendido por Amazon

WAAW by ALOK Caixa de Som US 200SB DUO Bluetooth 2 em 1, Resistente à Água, Acabamento Metálico, TWS, 20W RMS

De: R$ 599,90
Por: R$ 476,10

Vendido por Amazon

Eufy Cam E340 Câmera De Segurança Wi-Fi Dual Band (2.4/5GHz) Exterior, 360° PTZ, Gravação 24/7, 2000 Lúmens, Detecção de Movimento + Sirene Integrada, Câmera Dupla, Sem Taxa Mensal, Branco

De: R$ 1.199,00
Por: R$ 1.139,05

Vendido por Amazon

Novo Kindle Paperwhite Signature Edition (32 GB) - O Kindle mais rápido já lançado, com luz frontal autoadaptável, carregamento sem fio e bateria que dura semanas - Cor Preta Metálica

De: R$ 1.199,00
Por: R$ 949,00

Vendido por Amazon

Cis Cola Em Bastão Fix 34 Gramas, Blister

De: R$ 9,60
Por: R$ 7,60

Vendido por Amazon

Estojo Escolar Organizador Box Grande Para Lapis Feminino Masculino Material Escolar (Azul)

Por R$ 38,70

Vendido por Amazon

Compasso Escolar 106-S, CIS, 18.7700, Estojo c/1 sortido (Não é possível escolher cor)

De: R$ 31,40
Por: R$ 21,77

Vendido por Amazon

Ecolapis Cor Pastel F.Castell 10 Cores, Faber-Castell, 120510P, Multicor, pacote de 10

De: R$ 21,00
Por: R$ 16,63

Vendido por Amazon

Tilibra - Estojo Box Académie Cinza

De: R$ 106,90
Por: R$ 59,95

Vendido por Amazon

Estojo Escolar Box Grande Organizador com Divisórias e Alça - Estojo Necessaire Unissex Capacidade Ampla para Lápis, Canetas, Material Escolar (Preto)

Por R$ 34,90

Vendido por Amazon

Chamequinho Papel A4, 75 g, 100 Folhas, Verde Sulfite

De: R$ 9,90
Por: R$ 7,20

Vendido por Amazon

Combo Teclado e Mouse Sem Fio Logitech MK250 Bluetooth com Conectividade Rápida e Fácil, Design Compacto, Mouse Ambidestro, Layout ABNT2, Construção Durável, Compatível com PC e Mac - Rosa

De: R$ 169,90
Por: R$ 139,90

Vendido por Amazon

Combo Teclado e Mouse sem fio Logitech MK235 com Conexão USB, Pilhas Inclusas e Layout ABNT2

De: R$ 149,90
Por: R$ 119,90

Vendido por Amazon

Anker MagGo Power Bank, Carregador Portátil com Certificação Qi2 de 15W, Compatível com MagSafe, 10.000mAh, Tela Inteligente e Suporte Dobrável, para iPhone 17/15/14/13/12, Inclui Cabo USB-C, Branco

De: R$ 699,00
Por: R$ 398,99

Vendido por Amazon

Mouse Sem Fio Logitech M330 SILENT com Clique Silencioso, Design Destro, Bateria de 18 Meses, Receptor USB, Compatível com Windows, macOS, ChromeOS e Pilha Inclusa - Preto

De: R$ 109,90
Por: R$ 79,90

Vendido por Amazon

Webcam Full HD Logitech Brio 100 com Microfone Integrado, Proteção de Privacidade, Correção Automática de Luz e Conexão USB-C - Grafite

De: R$ 299,90
Por: R$ 199,90

Para quem tem pressa:

• Seis participantes de dois ensaios clínicos – entre eles, uma criança – morreram nos últimos dois dias;
• Os ensaios não estavam relacionados, mas ambos testavam novos tratamentos contra o câncer;
• As mortes levaram as empresas farmacêuticas e instituições envolvidas a interromperem, por ora, os estudos;
• As farmacêuticas aguardam o parecer da FDA (Anvisa dos EUA) sobre os casos para determinarem os próximos passos dos estudos.

Os dois ensaios não estavam relacionados: eles estavam em diferentes estágios e testando terapias. Mas ambos estavam testando novos tratamentos contra a doença.

Leia mais:

• Após remissão de seu câncer via terapia celular, paciente volta a caminhar sozinho
• Quais doenças um teste genético pode diagnosticar?
• Nova técnica prevê passos de doenças para acelerar tratamentos

Um deles estava testando um tratamento para um câncer no sangue chamado leucemia mielóide aguda – ou LMA – e o outro estava testando um novo agente para câncer de ovário. Acredita-se que as mortes em ensaios clínicos sejam raras.

Um estudo, publicado em 2019, que analisou as mortes em estudos que testaram drogas contra o câncer de mama ao longo de uma década na Alemanha descobriu que de mais de 23 mil pacientes tratados em 32 ensaios, 88 deles (0,4%) morreram em suas terapias. Dessas 88 mortes, apenas 27% foram determinadas como relacionadas aos próprios tratamentos.

Morte da criança

O Hospital Infantil de Seattle (EUA) interrompeu o estudo enquanto a morte é investigada, de acordo com a dra. Rebecca Gardner, diretora médica interina da unidade.

O participante que morreu foi o primeiro a tomar uma dose mais alta da terapia testada pelo estudo, que combina células CAR-T, que são ativadas pela droga anticancerígena rapamicina.

O estudo estava sendo conduzido pela empresa de biotecnologia 2seventy bio, em conjunto ao Hospital Infantil de Seattle.

O campo da oncologia pediátrica é pequeno e nós o exploramos para descobrir maneiras de curar os pacientes de seus cânceres infantis. É a isso que todos nos dedicamos a fazer. Então, sempre que algo assim acontece, é devastador para a família e para a equipe.

Dra. Rebecca Gardner, diretora médica interina Hospital Infantil de Seattle

Gardner disse que a morte foi um evento recente. Três outros pacientes receberam uma dosagem menor da terapia.

O dr. Steve Bernstein, diretor médico da 2seventy bio, informou, em comunicado à imprensa, que a empresa farmacêutica está “em comunicação com o FDA [a Anvisa dos EUA] enquanto avaliamos os dados sobre este SAE [evento adverso grave] e os possíveis próximos passos para o estudo”.

Outros mortes em estudos sobre o câncer

O segundo estudo, sobre câncer de ovário, estava na fase três – normalmente o estágio final antes de uma empresa apresentar um medicamento para aprovação do FDA.

A empresa farmacêutica Mersana está testando o upifitamab rilsodotin, ou UpRi, que liga medicamentos que matam o câncer a anticorpos que têm como alvo as células tumorais.

Segundo a Mersana, o FDA emitiu uma suspensão clínica parcial depois que cinco participantes do estudo tiveram eventos hemorrágicos fatais, uma taxa maior do que o esperado. Cerca de 560 pessoas tomaram o medicamento do estudo até o momento, informou a empresa.

A FDA está suspendendo a inscrição enquanto os eventos hemorrágicos no estudo, que incluíram um número não especificado de eventos de baixo grau, bem como as mortes, estão sendo investigados, de acordo com um comunicado à imprensa. Os participantes inscritos no ensaio continuarão a receber o tratamento experimental.

Mersana disse que espera que o FDA peça uma avaliação abrangente dos dados de segurança relacionados ao medicamento em estudo. A farmacêutica também disse que espera anunciar mais informações sobre segurança e eficácia do estudo em agosto de 2023.

A segurança do paciente está sempre em primeiro plano para nós, e o trabalho está em andamento para compilar mais análises que possam informar a FDA

Anna Protopapas, presidente e diretora executiva da Mersana Therapeutics, em comunicado à imprensa

Com informações de CNN

Já assistiu aos novos vídeos no YouTube do Olhar Digital? Inscreva-se no canal!