Anvisa aprova 1° teste para diagnosticar varíola dos macacos no Brasil

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na terça-feira (20), o primeiro teste para diagnóstico de varíola dos macacos no Brasil. O kit molecular, fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), detecta regiões genômicas dos vírus Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster.

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“A avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender as exigências técnicas feitas pela agência. A avaliação dos testes para monkeypox ocorre em regime de prioridade na agência, conforme decisão da diretoria colegiada”, informou a reguladora.

Imagem ilustrativa de teste para varíola dos macacos: shutterstock

Ainda segundo a Anvisa, o produto baseia-se em tecnologia de PCR em Tempo Real e é indicado para o processamento de amostras clínicas. Para conceder o registro, a agência analisou requisitos técnicos que incluem o desempenho clínico e o gerenciamento de risco, que servem para garantir adequabilidade do teste ao uso proposto.

O registro foi publicado no Diário Oficial da União (DOU) na edição de terça-feira. A disponibilidade do produto no mercado, de acordo com a Anvisa, depende da empresa detentora do registro – a Fiocruz.

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Mais pesquisas sobre a varíola dos macacos

Recentemente, o Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações informou que vai investir R$ 3 milhões em projetos de pesquisa científica sobre a varíola dos macacos (Monkeypox).

O recurso foi liberado pelo Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) e irá envolver linhas de investigação sobre vacinas, avaliação do status imunológico da população, testes de antígeno viral para sorologia, avaliação de cepas em circulação no Brasil e o monitoramento do comportamento do vírus em animais silvestres e domésticos. As pesquisas devem ser concluídas no prazo de 24 meses.

Via Agência Brasil

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