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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) não autorizou o pedido enviado pelo Instituto Butantan para dar início à fase de testes em humanos da ButanVac, vacina desenvolvida pela instituição contra a Covid-19. Na última sexta-feira (23), de acordo com a agência, os dados enviados pelo Butantan estão “incompletos”.  Através de uma nota, a Anvisa disse que […]

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou nesta segunda-feira (26) o pedido de autorização excepcional para a importação da vacina russa Sputnik V, desenvolvida pelo Instituto Gamaleya. A decisão do órgão foi tomada por unanimidade após mais de cinco horas de debates e apresentações de relatórios.  A Anvisa alegou não ter recebido relatórios técnicos capazes de comprovar que […]

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta sexta-feira (23), o protocolo de estudos da vacina Butanvac, desenvolvida pelo Instituto Butantan. De acordo com a agência, a autorização pedida pelo Instituto é para testes de fase clínica 1 e 2 da vacina. Esta etapa ainda não envolveu testes em humanos. Afinal, o que é […]

Uma das principais dificuldades para o uso emergencial do tratamento para Covid-19 é o custo considerável alto para a população. O coquetel foi liberado na última terça-feira (19), pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e recebeu o nome de Regn-CoV2. O valor estimado pode ter impacto no Brasil, já que pode ampliar as desigualdades […]

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, nesta terça-feira, o uso emergencial de um medicamento para o tratamento da Covid-19. O coquetel chamado de Regn-CoV2 possui a combinação de dois anticorpos monoclonais, o casirivimabe e imdevimabe. Os medicamentos devem ser utilizados em pacientes com quadros leves e moderados da doença, nos adultos e crianças a […]

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (20), o uso emergencial de anticorpos monoclonais casirivimabe e imdevimabe, administrados em conjunto, no tratamento da Covid-19. A indicação da agência é que os medicamentos sejam utilizados em pacientes: com quadros leves e moderados da doença; adultos e pediátricos (12 anos ou mais) com infeção […]

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na última sexta-feira (16), um novo ensaio clínico de vacina contra a Covid-19. O imunizante da vez é o SCB-2019, que será patrocinado pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc, sediada na China. A proteína da vacina é recombinante de fusão de trimero da espícula (S) do SARS-CoV-2 […]

Inspetores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) embarcaram nesta sexta-feira (16) para a Rússia, onde irão avaliar as condições sanitárias de fabricação da vacina Sputnik V. As avaliações serão separadas em duas cidades: Vladimir, localizada a 200 km a leste de Moscou, e Ufa, situada a 1,3 mil km da capital russa. Na primeira […]

A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, autorizou nesta quinta-feira testes com uma nova vacina contra a Covid-19. O imunizante da vez é produzido pela biofarmacêutica canadense Medicago R&D Inc, em parceria com a farmacêutica britânica GlaxoSmithKline. O ensaio clínico aprovado para ser realizado no Brasil é de fase 3 e vai contar com 3.500 […]

A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, autorizou, nesta quinta-feira (8), novos testes de vacina contra a Covid-19. O imunizante da vez é produzido pela biofarmacêutica canadense Medicago R&D Inc, em parceria com a farmacêutica britânica GlaxoSmithKline (GSK). O ensaio clínico aprovado para ser realizado no Brasil é de fase 3 (última etapa) e contará […]