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A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, deve autorizar a aplicação da terceira dose da vacina contra a Covid-19 para pessoas com o sistema imunológico mais fraco e possíveis comorbidades a doença. De acordo com o jornal The New York Times, a aplicação da terceira dose se dará apenas para pessoas […]

A bomba cardíaca, um equipamento que foi vendido como revolucionário em meados de 2012, quando foi criado tinha um defeito sério. Chamado oficialmente de Dispositivo de Assistência Ventricular HeartWare (HVAD), a bomba prometia manter os corações de pessoas com insuficiência cardíaca batendo enquanto elas esperavam por um órgão na fila dos transplantes. Porém, ao que […]

A startup de neurotecnologia Synchron derrotou a Neuralink, uma das empresas do bilionário Elon Musk, ao se tornar a primeira empresa a receber aprovação para começar testes com implantes cerebrais em voluntários humanos. A decisão foi do FDA, órgão dos Estados Unidos similar à nossa Anvisa. O produto da empresa, batizado de Stentrode, é um […]

A agência reguladora dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), acrescentou um novo risco ao folheto informativo da vacina Janssen contra a Covid-19, produzida pela Johnson & Johnson. A informação aponta que o imunizante pode aumentar o risco da síndrome de Guillain-Barré. Apesar das novas informações, a FDA afirma que os benefícios trazidos pelo […]

Recentemente, a agência reguladora sanitária dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), aprovou um polêmico medicamento para o tratamento de Alzheimer. Agora, após pouco mais de um mês da decisão, o órgão anunciou uma nova prescrição, que deve resultar em uma limitação do uso do remédio. O novo rótulo do medicamento enfatiza que o […]

A Pfizer decidiu interromper a distribuição mundial de seu remédio para parar de fumar, chamado Chantix, depois encontrar níveis elevados de nitrosaminas nas pílulas, que é um provável carcinógeno. A farmacêutica tomou a atitude por excesso de cautela, enquanto aguarda mais testes. A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, assim como outras autoridades […]

A agência federal dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), gerou polêmica após aprovar, no dia 7 de junho, o primeiro medicamento contra Alzheimer em quase duas décadas. Até agora, o que sabemos sobre esse novo remédio que causa questionamentos entre médicos e especialistas? Com uma base de evidências limitada, além de várias pausas […]

Recentemente, a agência que regula alimentos e medicamentos nos Estados Unidos, a poderosa FDA, anunciou a aprovação de um novo medicamento para a doença de Alzheimer. O remédio aducanumab, que possui o nome comercial Aduhelm é uma infusão intravenosa mensal para retardar o avanço da doença em pessoas nos estágios iniciais, com sintomas leves e […]

Recentemente, a agência reguladora sanitária dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), anunciou a aprovação de um novo medicamento para a doença de Alzheimer. A aprovação gerou grandes polêmicas devido à falta de comprovações dos benefícios oferecidos aos pacientes que fizerem uso da medicação. O remédio aducanumab possui o nome comercial Aduhelm e é […]

Nesta quinta-feira (10), o laboratório Moderna solicitou a autorização de emergência para aplicar a vacina contra a Covid-19 em adolescentes de 12 a 17 anos dos EUA. O laboratório aguarda a resposta da Food and Drug Administration (FDA), autoridade reguladora do país. Segundo o G1, a Moderna apresentou resultados de um ensaio clínico com 3,7 […]