Covid-19: Anvisa pede à Janssen informações sobre a dose de reforço
Nesta sexta-feira (27), os representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da farmacêutica Janssen, do conglomerado dos EUA, Johnson & Johnson, reuniram-se hoje para discutir a troca de informações sobre o uso da dose de reforço. Isso porque a Anvisa solicitou da empresa o compartilhamento dos estudos realizados sobre a aplicação dessa proteção adicional. […]
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Covid-19: Anvisa pede que efeitos colaterais das vacinas sejam avisados
Medicamentos e vacinas podem gerar sintomas indesejados. Por conta disso, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um comunicado pedindo que pessoas que tenham efeitos colaterais após tomarem as vacinas contra a Covid-19 façam uma notificação por meio do site da instituição. Apesar de ser reforçado com a pandemia, o sistema Vigimed e Notivisa […]
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“Dose de reforço”: Anvisa e Pfizer discutem necessidade de terceira dose
Nesta quinta-feira (19), os representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da farmacêutica Pfizer se reuniram para discutir o uso da terceira dose da vacina contra a Covid-19, a chamada “dose de reforço”. O encontro foi solicitado pela Agência para ter mais informações acerca das pesquisas realizadas pela empresa sobre a aplicação da terceira dose e efeitos na […]
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Por ‘insuficiência’ de dados, Anvisa nega uso da CoronaVac em crianças e adolescentes
Nesta quarta-feira (18), a diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou, por unanimidade, o uso da CoronaVac para crianças e adolescentes entre 3 e 17 anos. De acordo com a relatora Meiruze Freitas, o Instituto Butantan precisa produzir mais dados sobre eficácia e segurança da vacina para o público-alvo. Os diretores Rômison Rodrigues, […]
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Covid-19: Anvisa avalia uso da CoronaVac em crianças a partir de 3 anos
Nesta quarta-feira (18), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analisa a extensão do uso da CoronaVac em crianças a partir de 3 anos no Brasil. Outro ponto é a ampliação da autorização do uso emergencial para jovens de 3 a 17 anos. Desta maneira, a Diretoria Colegiada considera a relação risco-benefício para a faixa […]
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Anvisa libera substituição do placebo por CoronaVac em testes da ButanVac
O Instituto Butantan, em São Paulo, desenvolve sua própria vacina contra a Covid-19, a ButanVac, que recebeu uma autorização da Anvisa para mudanças em seu protocolo de testes. Agora, os pesquisadores vão poder usar a CoronaVac, imunizante chinês também fabricado pelo laboratório, ao invés do placebo no grupo de controle. Na prática, os voluntários vão […]
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Anvisa libera novo medicamento hospitalar contra a Covid-19
Nesta quarta-feira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou que o medicamento regdanvimabe recebeu a aprovação para uso emergencial hospitalar no tratamento da Covid-19. O medicamento funciona como um anticorpo monoclonal para o tratamento de casos leves e moderados em pacientes com mais de 18 anos e que não necessitam de suplementação de oxigênio, mas […]
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Anvisa libera o uso emergencial de novo medicamento para o tratamento da Covid-19
Nesta quarta-feira (11), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que o medicamento regdanvimabe recebeu a aprovação para uso emergencial no tratamento da Covid-19. O medicamento funciona como um anticorpo monoclonal para o tratamento de casos leves e moderados em pacientes com mais de 18 anos que não necessitam de suplementação de oxigênio. O […]
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UFRJ pede autorização à Anvisa para estudo de vacina contra a Covid-19
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (9) que recebeu o pedido para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina contra a Covid-19 que está sendo desenvolvida pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). “Antes do pedido formalizado, a agência já havia realizado duas reuniões prévias, ainda no […]
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Anvisa permite testes de medicamento para pneumonia associada à Covid-19
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu sinal verde a realização de pesquisas clínicas para avaliar a eficácia de um medicamento para o tratamento de pneumonia associada à Covid-19, o leronlimabe. Sendo assim, o estudo será conduzido pelo Hospital Albert Einstein. O procedimento aprovado será da chamada Fase 3, voltada para avaliar a eficácia […]
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