Anvisa autoriza testes com a ButanVac em voluntários humanos
A vacina brasileira ButanVac, que está sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan, recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na última quarta-feira (7) para começar os testes com voluntários humanos. De acordo com a agência, o laboratório apresentou o restante dos dados que faltavam, o que permitiu que fosse dada a liberação. A primeira […]
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Anvisa alerta que testes de Covid-19 não atestam eficácia das vacinas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um comunicado afirmando que os testes disponíveis no mercado brasileiro para diagnóstico da Covid-19 não devem ser utilizados para atestar o nível de anticorpos produzidos em decorrência da aplicação das vacinas. O comunicado do órgão regulador aponta que os testes não possuem essa finalidade e reforça que […]
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Butantan está a um passo de iniciar os testes clínicos da vacina nacional
O Butantan apresentou a ButanVac como o primeiro imunizante totalmente brasileiro. Significa que a vacina não requer necessidade de matéria-prima internacional, uma vantagem principalmente de caráter logístico. O Instituto deve entregar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), até quinta-feira (8), os dados que faltam para início da fase de testes da nova vacina. Esses […]
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Covid-19: Anvisa suspende prazo para análise de uso emergencial da Covaxin
Nesta quarta-feira (30), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que suspendeu o prazo de avaliação do pedido de uso emergencial da vacina indiana Covaxin, que é utilizada para imunização contra a Covid-19. De acordo com a agência, a medida foi motivada pela ausência de documentos “obrigatórios e essenciais” para a análise sobre se […]
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Precisa, empresa investigada na CPI, pede uso emergencial da Covaxin à Anvisa
A Anvisa recebeu nesta terça-feira (29) um pedido de uso emergencial da vacina Covaxin, produzida pela Índia. A solicitação foi feita pela empresa Precisa Medicamentos, que está sendo investigada na CPI da Covid pelo Ministério Público Federal (MPF). Segundo informações do G1, o prazo para deferir ou não a solicitação não está determinado. O governo […]
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Anvisa encerra análise da vacina contra a Covid-19 da CanSino
Na noite da última segunda-feira (28), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou que o processo de análise da autorização temporária de uso emergencial da vacina contra a Covid-19 da chinesa CanSino foi encerrado. Segundo uma nota da Anvisa, a decisão da diretoria foi unânime e a negativa partiu após um desentendimento da fabricante […]
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Anvisa investiga adulteração de frasco da CoronaVac e alerta estados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) enviou às secretarias estaduais um alerta sobre a possibilidade de adulteração de frascos da vacina Coronavac, uma das vacinas contra a Covid-19. Desde maio, a Anvisa está investigando um possível caso de falsificação que ocorreu no Maranhão. Segundo a apuração, um frasco vazio de vacina foi reaproveitado para […]
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Butanvac: Butantan quer adiantar o pedido de uso emergencial da vacina contra a Covid-19
O Instituto Butantan planeja pedir para a Anvisa que libere o uso emergencial da ButanVac após a conclusão dos testes de fase 1 e 2, sem a necessidade da fase 3. A ideia do laboratório é ampliar as fases 1 e 2 para diminuir o tempo entre os testes e o início da produção. O […]
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Anvisa nega uso emergencial de antiviral contra a Covid-19
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) não autorizou o uso emergencial do antiviral Avifavir no tratamento contra a Covid-19. De acordo com a instituição, o medicamento não trouxe benéficos no combate à doença. A decisão foi tomada nesta terça-feira (22), em reunião da diretoria colegiada. “A agência deve usar de todas as vias possíveis para […]
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Anvisa libera importação da Sputnik V para mais 7 estados do Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação da vacina Sputnik V por sete estados do Brasil na última terça-feira (15). A liberação, no entanto, conta com condições específicas e foi concedida por meio do Circuito Deliberativo nº 539/202. Com a determinação, os estados do Rio Grande do Norte, de Mato Grosso, Rondônia, […]
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