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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta quinta-feira (2) a importação do medicamento proxalutamida para o Brasil, uma investigação ainda deve se aberta pelo órgão. A droga é usada no tratamento de tumores na próstata e bloqueia a ação de hormônios masculinos. As informações são da Reuters. A decisão de suspender a compra […]

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou vacinas da Pfizer fabricadas pela Exelead, fábrica terceirizada que também produz o imunizante nos Estados Unidos. Com isso, o Brasil pode passar a comprar produtos com material produzido no local. A fábrica fornece nanopartícula lipídica (LNP) e também formulação do medicamento a granel. Esses componentes são transportados […]

A Diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou – novamente – a validade de regras especiais para a importação de medicamentos prioritários no contexto da emergência de saúde pública da pandemia. A Resolução 483 foi publicada neste ano e facilita o trâmite para a importação de dispositivos médicos novos e remédios prioritários definidos pela […]

Nesta sexta-feira (27), os representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da farmacêutica Janssen, do conglomerado dos EUA, Johnson & Johnson, reuniram-se hoje para discutir a troca de informações sobre o uso da dose de reforço. Isso porque a Anvisa solicitou da empresa o compartilhamento dos estudos realizados sobre a aplicação dessa proteção adicional. […]

Medicamentos e vacinas podem gerar sintomas indesejados. Por conta disso, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um comunicado pedindo que pessoas que tenham efeitos colaterais após tomarem as vacinas contra a Covid-19 façam uma notificação por meio do site da instituição. Apesar de ser reforçado com a pandemia, o sistema Vigimed e Notivisa […]

Nesta quinta-feira (19), os representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da farmacêutica Pfizer se reuniram para discutir o uso da terceira dose da vacina contra a Covid-19, a chamada “dose de reforço”. O encontro foi solicitado pela Agência para ter mais informações acerca das pesquisas realizadas pela empresa sobre a aplicação da terceira dose e efeitos na […]

Nesta quarta-feira (18), a diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou, por unanimidade, o uso da CoronaVac para crianças e adolescentes entre 3 e 17 anos. De acordo com a relatora Meiruze Freitas, o Instituto Butantan precisa produzir mais dados sobre eficácia e segurança da vacina para o público-alvo. Os diretores Rômison Rodrigues, […]

Nesta quarta-feira (18), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analisa a extensão do uso da CoronaVac em crianças a partir de 3 anos no Brasil. Outro ponto é a ampliação da autorização do uso emergencial para jovens de 3 a 17 anos. Desta maneira, a Diretoria Colegiada considera a relação risco-benefício para a faixa […]

O Instituto Butantan, em São Paulo, desenvolve sua própria vacina contra a Covid-19, a ButanVac, que recebeu uma autorização da Anvisa para mudanças em seu protocolo de testes. Agora, os pesquisadores vão poder usar a CoronaVac, imunizante chinês também fabricado pelo laboratório, ao invés do placebo no grupo de controle. Na prática, os voluntários vão […]

Nesta quarta-feira, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou que o medicamento regdanvimabe recebeu a aprovação para uso emergencial hospitalar no tratamento da Covid-19. O medicamento funciona como um anticorpo monoclonal para o tratamento de casos leves e moderados em pacientes com mais de 18 anos e que não necessitam de suplementação de oxigênio, mas […]